CRO服務簡介

【概要描述】武漢伯韜致力生命科學領域，全力發展“臨床前CRO服務”和“基礎醫學技術服務”。 我司有著萬級凈化的標準細胞房、SPF級別的動物房和同時可以檢測分子、蛋白、病理等等各技術平臺，可以滿足于各種藥物前期的篩選和動物體內的驗證。典藏了逾1000+株細胞，可提供個性定制代購服務。我司擁有了臨床和動物模型標本近200種+，可定制各種需求疾病模型構建。擁有10年專業技術、萬級細胞房，超大SPF級實驗室、完善的項目管理制度，經驗豐富的項目團隊為您提供專業的專項實驗服務、整體課題服務。

藥物篩選

一、服務介紹

基于細胞水平的藥物篩選與分析是種簡易高效的藥物篩選方法。該方法實驗成本低、重復性好、且縮短了新藥的研發時間，可作為早期藥物篩選的有效方法。 

二、技術原理及優勢

技術原理：細胞在體外合適的培養條件下能正常生長和增殖，且表現出與疾病密切相關的功能和特性。本公司有幾百種細胞系，且在原代細胞分離培養方面也具有豐富的實戰經驗，可以建立多種藥物體外篩選模型，為藥物的藥效提供有效的評價。

優勢：與動物實驗相比，細胞水平技術操作方便、周期短、重復性好。與生化實驗相比，細胞水平也更能反應藥物在生理水平的功能。

三、操作流程

1、細胞培養與處理；

2、藥物處理；

3、細胞生理學功能檢測及藥物作用靶點檢測；（細胞周期、細胞增殖凋亡、流式細胞術、WB、CO-ip、ELISA等多種分子生物學和蛋白免疫學手段）;

4、實驗數據的記錄與分析；

5、撰寫實驗報告;

四、實驗服務周期

根據藥物處理方式和細胞生長情況確定具體實驗周期。

五、質量承諾

提供高質量的細胞圖片、可靠的實驗數據和結果。

有效性評價

一、服務介紹

藥物有效性研究包括了臨床前動物試驗的藥效學研究和人體臨床試驗的有效性研究。對于藥物研發來說，動物藥效學試驗是人體試驗的基礎，因此動物研究的目的就是為保證化合物初次用于人體的安全有效性，動物試驗應顯示主要的藥效作用和毒性以及藥代動力學特性，人們需要根據動物試驗的結果為臨床試驗推薦適應癥、計算進入人體試驗的安全劑量。

二、技術原理及優勢

根據藥物的分類及藥理作用的特點，通過合適的體外、體內模型，反映藥物的主要藥效作用和作用機理，為新藥開發提供立題依據，為臨床研究提供有效性支持。我公司已完成過幾千次動物模型制備，涵蓋消化系統、心血管系統、神經系統、腫瘤動物模型等動物疾病模型。同時具有完整的病理學、組織學、行為學等檢測手段。

三、操作流程

1、對不同藥物的藥理作用制定個性化實驗方法，根據國內實際，采用國內外最能反映臨床有效性的模型和方法，以提高臨床(有效性)開發的成功性；

2、設置預實驗，根據方案采用不同發病機理的動物疾病模型以及合理設計劑量預試藥物，選擇臨床應用的給藥途徑。

3、根據免疫組學、病理學、行為學等檢測手段對藥物效果進行初步評價。

4、對預實驗效果明顯的藥物進行正式實驗。

5、若藥物的作用機理不明確，則設計體外試驗數據來支持有效性。

6、實驗數據的記錄與分析；

7、撰寫實驗報告。

四、實驗服務周期

根據動物成模時間及藥物干預周期確定具體實驗周期。

五、質量承諾

提供高質量的細胞圖片、可靠的實驗數據和結果。

動物疾病模型

一、服務介紹

伯韜生物根據客戶的需求提供各種有效的動物模型（心肌缺血模型、過敏性鼻炎模型、膿毒癥模型、胃潰瘍模型等），用來檢測藥物的有效性。

二、技術原理及優勢

我公司已完成過幾千次動物模型制備，涵蓋消化系統、心血管系統、神經系統、腫瘤動物模型等動物疾病模型。同時具有完整的病理學、組織學、行為學等檢測手段。

三、操作流程

1.根據客戶需求實施模型制備。

2.依據病理等結果確認模型復制成功。

3.藥物干預動物模型，并進行后續檢測驗證。

四、實驗周期

根據動物疾病模型制備周期而定。

五、質量保證

預實驗計算動物死亡率和成模率，以保證正式實驗模型數量符合客戶要求。

安全性評價

一、服務介紹

伯韜生物在藥物安全性評價方面有專業的團隊和豐富的實戰經驗，可提供高質量的實驗數據和快速的周轉期以支持各項藥物的安全評價研究。毒理學研究可按照non-GLP或GLP標準執行。 

二、服務項目

單次給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）

反復給藥毒性試驗（嚙齒類和非嚙齒類）